干法制粒是将粉体原料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,造粒后堆积密度显著增加,可达到既控制污染,又减少粉料浪费,改善物料外观和流动性,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等目的。干法制粒尤其适用于对水敏感的成分和对热敏感的成分。干粉制粒让制剂工艺多了一个选择,产品质量又提升一个台阶。对于有些抗生素类的颗粒剂或者干混悬剂,基本上都是选择干法制粒工艺。
干法制粒是固体制剂中一个非常必要的方式。简单便捷,不像传统湿法制粒工艺,不需要溶媒的介入,从而减少干燥环节,会节约能耗,减少占地空间。工艺链条越短,越简单。工艺生产过程出现偏差或者意外的概率越小。干粉制粒也逐渐被企业接受。干法制粒,通过设备碾压成片后粉碎成粒,对辅料本身要求不像粉末直压那么苛刻,对于后续工艺混合、压片都减低风险。因为辅料经过制粒,原辅料充分混合,也不担心压片过程中出现分层等问题。
干法制粒是以压力为媒介的制粒工艺,物料成粒无需使用液体粘合剂。干法制粒是将药物和辅料粉末混合均匀,经过一定压力挤压成具有一定硬度的块状、片状后,通过筛网制成颗粒的方法。干法制粒工艺可以补足湿法制粒工艺(API对湿敏感)的短板,颗粒成形不借助液体溶液,粉末经压实致密后形成颗粒,也让越来越多的公司使用。
制粒转速影响整粒的效率,在生产中为提高进度,避免整粒工序成为限速步骤,可根据设备实际情况设定。粉碎的速度,直接影响颗粒的大小和分布状态,需要根据产品需求进行摸索,一般要配合合适的筛网进行同步操作。